ATMP: From research to GMP
Ta del av vad man behöver tänka på när man tar en experimentell process till GMP.
Kl. 17.00-18.00 Länk mailas ut ett par dagar innan start!
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) är en grupp av biologiska läkemedel där tillverkningen utgår från levande celler. Kvalitet, säkerhet och effektivitet är ledord från tidig utveckling fram till en färdig produkt. Ta del av vad man behöver tänka på när man tar en experimentell process till GMP, vilka krav det finns för start- och råmaterial, vad man bör tänka på när man designar en aseptisk tillverkning och vilka parametrar som är viktiga för karakteriseringen av en cellulär produkt. Varför är ”Quality by Design” viktigt för ATMPs?
Vad innebär uttrycket ”The process is the product”? Under presentationen kommer det också att diskuteras vad som skiljer sig åt mellan en vanlig tillverkning och tillverkning av en ATMP-produkt.