Klinisk prövning av läkemedel med GMO
Välkommen till Arbetsmiljöverkets och Läkemedelsverkets webbinarium om klinisk prövning av läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade mikroorganismer (GMO).
Datum: Torsdag 2 juni 2022, klockan 9:00-10:00
Målgrupp: Personer inom företag, akademi, universitetssjukhus och sjukhusapotek som är involverade i klinisk prövning av läkemedel som består av genetiskt modifierade (mikro-) organismer.
Syfte: Att klargöra vad som gäller vid klinisk prövning av läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade (mikro-) organismer med fokus på:
- Regelverk och gränsdragning mellan myndigheternas ansvarsområden
- Ansökan om avsiktlig utsättning respektive anmälan/ansökan om innesluten användning – och vad som ska skickas in till myndigheterna.
Preliminärt program
9:00-09:10 Regelverk, definitioner och ansvarsfördelning
Miriam Idar
9:10-09:30 Vad ska skickas in till Läkemedelsverket?
Dariush Mokhtari
9:30-09:45 Vad ska skickas in till Arbetsmiljöverket?
Tatjana Weigelt
9:45-10:00 Frågestund
Möteslänk: Anslut till mötet
Om du har frågor om webinariet, kontakta Miriam Idar, Läkemedelsverket